索 引 号:000911867/2016-01754 主题分类:食品药品监督
发布机构:质量技术监督局, 发文日期:2003年08月07日
名    称:蔚县食品药品监督管理局机构设置和职能
文    号: 主 题 词:
 
蔚县食品药品监督管理局机构设置和职能
 

蔚县食品药品监督管理局职能及各股室分工
 
 

对本行政区域内药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、诊断药品、放射药品、麻醉药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药用包装材料等)的研制、生产、流通、使用全过程进行行政监督和技术监督。对本行政区域内食品(包括保健品、化妆品)实行综合监督,组织协调,依法组织对重大事故进行查处。

办公室:

    1、机关政务工作,综合协调好本机关及各科室的有关事宜;

    2、负责公文处理、信访、档案、保密、接待联络、印信管理、文印和车辆管理、卫生、安全值班等行政后勤及会议组织工作;

    3、负责本机关文秘以及文字资料的起草及各科室以局名义发文的文件审核以及政务信息的搜集整理统计上报和综合信息管理工作;

    4、负责文件和会议决定事项的督办及各项管理制度的制定、检查与考核工作;

    5、负责本机关财务管理,做好局机关经费管理、出纳工作以及行政事业性经费、票据、罚没物品、罚没款的监督管理;

    6、负责本单位人事管理,拟定药品监督管理人员的教育培训规划及管理办法并组织实施;

    7、在法律、法规授权范围内负责药品监督管理法律、法规、规章的解释,行政复议、听证、应诉、赔偿等工作,监督检查药品监督管理行政处罚。

    8、负责局机关党支部及局内党的思想、组织、作风建设和纪检监察工作。负责局内工会、共青团、妇女、文体、计划生育以及政治文明和精神文明建设。

    9、完成局领导交办的其它工作。

监督股:

    (一)、市场监督

    1、负责在本行政区域内药品流通法律、法规的贯彻及药品分类管理制度的具体实施工作;

    2、负责药品市场的日常监督管理及农村“两网”建设工作;

    3、负责药品经营许可证的申办年检、换证及药品零售企业资质审核的有关工作,监督实施药品经营质量管理规范;

    4、负责医疗机构药品使用的日常监督管理工作;

    5、负责药品广告的监督管理以及药品从业人员的培训和健康体检工作。

    (二)、医疗器械监督:

    1、贯彻实施医疗器械法律、法规和规章,依法对本行政区域内医疗器械、卫生材料、医用生物材料,体外诊断试剂、药用包装材料生产、经营企业与使用单位行使监督管理工作;

    2、负责医疗器械生产、经营企业的初审、年审、换证、变更的有关工作;

    3、负责医疗器械不良反应的监测、上报工作;

    4、负责医疗器械产品广告的监督管理工作;

    (三)、安全监管:

    1、负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作;

    2、负责医疗单位制剂许可证年检及制剂品种初审的有关工作;

    3、负责药品不良反应的监测、上报及不良反应监测信息网络建设和管理工作;

    4、负责麻醉药品、一类精神药品的医师处方权及购用印鉴卡的初审及管理工作,负责经营二类精神药品的初审及日常监管,负责医疗机构使用特殊药品的日常监督管理工作;

    5、完成局领导交办的其它工作。

稽查股:

    1、根据有关药品医疗器械管理的法律、法规及规章,负责对本辖区内药品、医疗器械的抽查及药品医疗器械生产、经营、流通和使用中违法违规行为及其责任人的稽查工作;

    2、依法查处制、售假劣药品的行为人和责任人;

    3、受理有关药品、医疗器械方面违法、违规案件的举报查处工作;

    4、负责药品及医疗器械抽检工作。

    5、完成局领导交办的其它工作。

食品安全股:

在十一届全国人大一次会议通过国务院机构改革方案实施前,履行以下职责。

    1、组织本县有关部门研究起草食品(保健品、化妆品)安全管理方面的地方性规章、规定;

    2、组织制定并监督实施本县食品安全工作的中长期规划和年度计划;

    3、依法行使食品(保健品、化妆品)安全管理的综合监

督职责,组织协调有关部门承担的食品(保健品、化妆品)的安全监督工作;

    4、依法组织开展对县域内食品(保健品、化妆品)重大安全事故的查处;根据县政府授权,组织协调开展食品(保健品、化妆品)安全的专项执法监督活动;

    5、组织协调和配合有关部门开展食品(保健品、化妆品)的安全重大事故应急救援工作;

    6、负责对政府有关部门和单位以及乡镇政府落实食品安全目标管理责任制进行监督和考核;

    7、负责综合有关部门的食品(保健品、化妆品)安全信息并定期向社会发布;

    8、负责食品、保健品、化妆品的监管,搞好综合监督组织协调,依法组织对重大事故的查处,当好政府的“抓手”。

    9、法律、法规和规章规定的其它食品安全职责 ;

    10、完成局领导交办的其它工作。

 

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